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原発不明頸部転移（Head and Neck Cancer of Unknown Primary, HNCUP）

⚠️ 医療者向け研究レビュー。診療判断・医学的助言ではない。最終判断は一次資料と専門家の評価による。 最終更新: 2026-06-13 ／ 反映論文: 19件 ／ 背骨: 外科的視点総説 2025＋疫学 2026＋state-of-art全文 2026 ／ 未レビュー

サマリ（現時点の到達点）

原発不明頸部転移(HNCUP)は、頸部リンパ節に転移性扁平上皮癌(SCC)を認めるが標準的精査でも原発巣が同定できない病態で、全頭頸部癌の3–9%を占める稀少疾患。男性・高齢(70–74歳)に多い。HPV/EBV検査が病期分類(UICC第8版のN分類)と原発巣推定に必須で、HPV陽性は中咽頭原発、EBV陽性は上咽頭原発を示唆する（例外あり）。日本の登録解析ではHPV/EBV検査実施率は63%(2022年66%)とOPSCC(84%)より低く、認定施設で高い＝診断のばらつきが課題。2026年の分子検査レビューは、HPV/EBVに加えてNGSによるウイルス状態・病的変異・ウイルス組込み、変異シグネチャ、DNAメチル化ML分類を補助軸として整理し、プロテオミクス分類器研究は39タンパク分類器が外部検証でAUC 0.971・accuracy 87.3%を示した。ただしomics原発推定は標準検査を置き換えず、研究的補助診断として扱う。最適治療は依然議論中。

カバレッジ（この知識の確からしさ範囲）

  • 背骨(anchor): 三本立て。①疫学＝PMID:41851595（2026年の全国院内がん登録HBCRを用いた記述疫学。Lv4）。②診断/治療＝PMID:40090747（2025年のHNCUP外科的視点ナラティブ総説。Lv5だがHNCUP特化で診断TORS・治療脱強度化を一貫して扱う）。③診断から治療強度までのstate-of-art＝PMID:42245722（2026年、全文精読）。
  • 反映範囲: 疫学はアンカーが統合する2018–2022の日本HBCRデータ。診断/治療の標準論は外科的視点総説[40090747]＋state-of-art全文[42245722]＋診断SR2本（中咽頭生検[38773941]・非中咽頭生検[38664927]）＋頸部放射線レビュー[38545823]＋画像コンセンサス[36069482]で補強。分子検査/omicsはPMID:42047904/41514380で追加。
  • 全文精読: PMID:41851595、42245722、41514380。42245722はナラティブだが画像・分子・TORS・放射線照射野・FIND trialを統合。41514380は診断モデル研究で研究的補助診断。
  • 暫定(アブストラクトのみ): 42047904（Springer/PMC本文自動取得不可）と、38773941/38664927/40090747/38545823/36069482/37846889/37844736/39551064 は全文未取得の暫定反映。全文入手時に数値・推奨強度を再評価。
  • 飽和目標: HNCUP診断/治療の正式ガイドライン（NCCN/英国HNSCCUPコンセンサス等）・前向きTORS診断成績・de-escalation RCT・分子/omics原発推定の前向き臨床有用性を次回スキャンで補強。

病態・基礎

  • HNCUPは頸部リンパ節への転移性SCCで、基本的精査で頭頸部内の原発巣が不明なもの。
  • 米国ではHNCUPの発生が近年増加し、その多くがHPV陽性で若年男性に多い傾向（アンカー引用ref9）。

診断

  • 原発巣探索: 画像(PET/CT含む)、白色光・NBIによる上部消化管内視鏡、全身麻酔下のパンエンドスコピー・口蓋扁桃摘出が推奨される（アンカー引用ref8）。
  • 画像戦略（SR）: HNSCCUPの原発巣探索は単一モダリティでなく複数併用が最適。US-FNACが初期診断と潜在原発のHPVステータス取得に有用、造影CT・MRIは潜在腫瘍の最大44%を検出し管理に寄与、FDG PET-CTが最も感度が高くパンエンドスコピーに先行して施行すべき（28研究のSR、confidence:medium）。
  • 画像の枠組み（専門家コンセンサス）: AJR専門家パネルは、CT・MRI・FDG PET/CTが頭頸部癌の診断・病期・治療計画・サーベイランスの中核であり、CUPの原発探索における画像の役割、同時PET/MRIの活用、治療後評価のNI-RADS（Neck Imaging Reporting and Data System）による標準化報告をコンセンサスとして提示（ナラティブ、confidence:medium）。定量的な診断精度は画像診断SRに拠る。
  • 中咽頭生検（手技別収率SR）: 無作為／深部の中咽頭生検は原発同定率<5%で支持されない。同側口蓋扁桃摘出の平均検出率34%、舌根粘膜切除（TBM）の平均検出率64%（扁桃陰性時にさらに上昇）。扁桃摘出＋TBMが推奨される（41研究3400例超＋4メタ解析1852例のSR、後ろ向き中心、confidence:medium）。
  • 非中咽頭生検（収率SR）: 臨床的・画像的に正常な非中咽頭粘膜への無作為生検は非推奨（無作為収率0–9%、標的でも0.6–16.6%と低い）。一方、頸部検体がEBV陽性なら上咽頭生検を行う（EBV陽性転移の原発は約51.7%が上咽頭）。NBI（狭帯域光観察、感度64–91%）は非中咽頭部位の原発検出・標的生検に有用（11研究990例のSR、confidence:medium）。
  • PETの中咽頭偶発集積（差分・横断スイープ・SR/MA）: 頭頸部癌以外の理由でFDG PET-CTを受けた患者の中咽頭偶発集積(IOU)を統合したSR/MA(5研究)で、プール有病率5%(95%CI 0-9%)・うち悪性のプール有病率6%(95%CI 1-12%)。多くは生理的/炎症性の良性だが一部に潜在悪性を含み、報告のばらつきが大きく管理コンセンサスは未確立（confidence:low・abstract暫定。全研究後ろ向き・異質性高・CI広い。HNCUP特化でなく偶発FDG集積一般の知見だが、PET偶発所見の解釈に関わる）。
  • HPV/EBV検査が中核: HPV(p16)陽性なら中咽頭原発・EBV陽性なら上咽頭原発を示唆。UICC第8版ではHPV/p16陽性はp16陽性中咽頭癌のN分類、EBV陽性は上咽頭癌のN分類で評価し、原発不明のためT分類はT0。
  • p16単独の限界とウイルス検査の統合: HNCUPではp16過剰発現だけで原発部位を推定するのは危険。皮膚SCC転移や小細胞神経内分泌癌などでもp16陽性がありうるため、HPV DNA検査/PCRなどで生物学的HPV関与を確認する。EBVはHPV陰性例で上咽頭原発推定に用いる。
  • 日本の実施実態: HNCUP 1636例中HPV/EBV結果判明63.1%、HPV陽性39.5%・EBV陽性1.5%。実施率は2018年54.7%→2022年66.1%へ有意上昇(p<0.001)だがOPSCC(84%)より低い。認定施設で実施率高い(66.5% vs 56%)。HPV陽性率は45–59歳で高い（confidence:medium）。
  • 分子検査の拡張: NGSは限られた検体で腫瘍ウイルス状態・病的変異・ウイルス組込み部位を同時に評価し、HPV/EBV判定とゲノム異常を統合できる可能性がある。変異シグネチャ解析、DNAメチル化プロファイルの機械学習分類も原発推定の補助候補だが、臨床検証待ち（confidence:medium・provisional）。
  • omics原発推定（研究的補助診断）: FFPE検体のプロテオミクス39タンパク分類器(39PBC)は、5種類のSCC原発（子宮頸部/食道/肺/上咽頭/頭頸部）で訓練AUC 0.924・内部検証AUC 0.961・外部多施設AUC 0.971、accuracy 87.3%を示した。簡略5マーカーIHC/ISH（CCDC6、LGALS7、LGALS9、P16、EBER）も提案される。ただし実臨床SCCUPは6例＋二重原発1例で、皮膚SCCなど未カバー原発が多く、標準ワークアップの代替ではない。
  • 診断的TORS: 口腔咽頭(舌根含む)を包括評価でき、特にHPV陽性HNCUPで原発巣同定率>70%と報告（アンカー引用ref22）。外科的視点総説でも、診断評価の進歩（TORSを含む）により原発巣検出率が向上し罹患率が低下していると整理される。詳細は 経口的ロボット支援手術（TORS） 参照。

治療

  • HNCUPの最適治療は依然議論中（アンカー引用ref20）。
  • 原発巣が不明でもHPV/EBV検査は治療戦略選択・治療強度・フォロー方針の決定（放射線照射野の設定を含む）に資するため標準ワークアップに組み込むべき、とされる。
  • 外科＋脱強度化の動向（総説）: HPV関連SCCがHNCUPの主要病因となるなか、診断・治療の進歩で原発巣検出率・無病/全生存が改善し罹患率が低下。HPV陽性の分子的意義の解明が治療の脱強度化（de-escalation）の道を開き、TORSと線量低減プロトコルが腫瘍学的有効性を保ちつつ治療関連罹患率を最小化する有望な選択肢として示される（HNCUP特化のナラティブ総説、confidence:medium）。
  • 治療強度の個別化（state-of-art全文）: 外科と放射線が二本柱で、cN1（<3 cm）・画像上ENEなしでは頸部郭清を優先しうる一方、cN2/N3やENE/陽性断端では術後放射線±化学療法が必要。三者併用は急性/晩期毒性が重く、初期判断で可能な限り避ける。
  • 照射野の未解決性: 両側頸部±粘膜照射が多いが、低リスク片側病変では患側照射で口腔乾燥・嚥下障害を下げうる。前向きEORTC試験は登録不足で閉鎖され、照射野・線量・粘膜照射の最適化は未確立。
  • 頸部郭清後の照射範囲（レビュー）: 頸部郭清後の術後放射線治療では、患側頸部のみ照射時の対側（未治療）頸部の再発率は0–10%と低く、選択症例で患側のみの術後放射線治療が支持される（2000年以降の8研究、すべて後ろ向き。粘膜照射の是非は本レビューの対象外、confidence:medium）。過去20年の生存改善は診断技術の向上とHPV関連疾患の増加が寄与と推定。詳細は 頸部郭清 参照。
  • 放射線治療の動向（レビュー）: IMRT・PET・バイオマーカー検査・TORS等の進歩がアプローチを変え、HPV関連症例の増加に伴いより精密で個別化された照射が導入されつつある。一方で従来標準（両側頸部＋咽頭軸全体への包括的照射）の必要性に疑問が残り、前向きエビデンスは乏しい（PRISMA-P準拠レビュー、confidence:medium）。
  • シスプラチン禁忌例の薬物併用（RCT・関連限定）: 局所進行HNSCC全般のNRG-HN004では、適格集団に原発不明癌が含まれるものの、放射線併用デュルバルマブはセツキシマブを上回らなかった（2年PFS 50.6% vs 63.7%、HR 1.33、p=0.89）。HNCUP特化ではなく原発不明サブ群の独立した転帰は不明のため、HNCUPへの直接的含意は限定的（confidence:medium）。
  • FIND trial / de-escalation: HPV陽性CUPに対するUK FIND phase IIは22例（診断意図13例、治療意図9例）と小さいが、TORSによる原発探索/切除で咽頭温存照射や頸部治療のde-escalationを検討する方向性を示す。原発同定後もENE・3cm超リンパ節・陽性断端など陰性予後因子があれば強度を落とせない。
  • ※ de-escalation・TORSの腫瘍学的成績はナラティブ総説の質的記述に留まり、前向き・無作為化エビデンスは未取得。総論は 頭頸部扁平上皮癌総論、頸部郭清は 頸部郭清 を参照。

予後・経過

  • アンカーは記述疫学のため予後・長期経過データなし。HNCUPでは最終的な原発巣同定が予後・管理に重要とされる。（予後因子のエビデンスは次回補強）

最新トピック / 未解決の論点

  • HPV陽性率が経時上昇(34.5%→40.9%)し、潜在的HPV陽性中咽頭原発の混在増加が示唆される。
  • EBV関連HNCUPは症例が少なく(15例, 1.5%)疫学が未解明、症例集積待ち。
  • 日本のHBCRカバー率約70%のため正確な発生率推定は困難。National Cancer Registry等での精緻化が課題。
  • HNCUPの最適治療（郭清範囲・放射線照射野・de-escalation）は国際的に未確立。
  • 分子/omics原発推定は急速に進むが、NGS・メチル化・プロテオミクス分類器が照射野、治療強度、生存/QOLを改善するかは未検証。標準化された前向き診断-治療連結試験が必要。

新着アブストラクト知見（2026-06-07）

  • — HNSCCUP手術単独SR。主にp16/HPV陽性N1・ECSなしの選択例で成績が許容されうるが、3年OSは43.9-100%と幅が大きい。
  • — 進行腎細胞癌ETER100試験で、HNSCCUPとは疾患領域が一致しない誤配属/除外候補。腎癌RCTとしてはPFS 19.0 vs 9.8か月（HR 0.53, 95%CI 0.42-0.67）を示すが、本トピックの診断・治療根拠には用いない。

新着アブストラクト知見（2026-06-13）

  • — surgeon-performed transoral ultrasonography、detection、staging、oropharyngeal cancersを中心に、増加/高値との関連、診断性能を示す臨床試験（定量情報: 35%、65%、59%、4%、5%、86%）。
  • — pet-ct test properties、hpv positive unknown primary、頸部、find trial correlativeを中心に、関連・予測因子、診断性能を示す臨床試験（定量情報: 45.5%、9%、86.3%、77.2%、22.6%、41%）。
  • — trends、頭頸部、頸部 癌 口腔 cavity、癌を中心に、改善・低減効果、増加/高値との関連を示す総説。
  • — its 扁平上皮 whats next、ancillary testing、better classify 頭頸部、頸部 tumorsを中心に、関連・予測因子、診断性能、不確実性・追加研究の必要性を示す総説。

関連トピック

データの根拠と限界（カバレッジ）

  • 全文精読: 41851595（日本HNCUPの全国がん登録解析・HPV/EBV検査実態）。記述疫学・横断的で因果/予後の評価はなく、検査結果欠測36.9%・<10例セル秘匿・施設間交絡未調整の限界あり。
  • 全文精読: 41851595（日本HNCUPの全国がん登録解析・HPV/EBV検査実態）、42245722（HNCUP state-of-art narrative review）、41514380（SCCUP原発推定プロテオミクス分類器）。
  • 暫定(アブストラクトのみ): 42047904（分子検査レビュー、Springer本文/PDFは自動取得不可）、38773941（中咽頭生検SR）・38664927（非中咽頭生検SR）・40090747（外科的視点総説）・38545823（頸部放射線レビュー）・36069482（画像コンセンサス）。既存3件＝37846889（画像診断SR）・37844736（放射線治療レビュー）・39551064（シスプラチン禁忌HNSCC RCT、HNCUP特化でなくサブ群不明）。SR2本（38773941/38664927）は後ろ向き研究中心で異質性大・RCTなし。総説2本（40090747/36069482）はナラティブで検索戦略非明示。全文未取得につき定量精度の追加検証は入手時に行う。
  • 未取得: HNCUPの正式診断アルゴリズム・治療(郭清範囲/de-escalation)・予後のガイドライン、前向きTORS診断成績・de-escalation RCT、分子/omics分類器の前向き臨床有用性。次回スキャンで補強。

更新履歴

  • 2026-06-13: 新着アブストラクト知見を4本再整理。 surgeon-performed transoral ultrasonography、detection、staging、oropharyngeal cancersを中心に、増加/高値との関連、診断性能を示す臨床試験（定量情報: 35%、65%、59%、4%、5%、86%）、 pet-ct test properties、hpv positive unknown primary、頸部、find trial correlativeを中心に、関連・予測因子、診断性能を示す臨床試験（定量情報: 45.5%、9%、86.3%、77.2%、22.6%、41%）、 trends、頭頸部、頸部 癌 口腔 cavity、癌を中心に、改善・低減効果、増加/高値との関連を示す総説、 its 扁平上皮 whats next、ancillary testing、better classify 頭頸部、頸部 tumorsを中心に、関連・予測因子、診断性能、不確実性・追加研究の必要性を示す総説。 paper_count 15→19。
  • 2026-06-08: PMID:40907513 を腎細胞癌ETER100試験として確認し、HNSCCUPへの直接反映ではなく誤配属/除外候補に修正。腎癌RCTのPFS等は記録に残すが、本文のHNCUP治療根拠から外した。
  • 2026-06-07: 新着2本を反映。HNSCCUP手術単独SRを追加し、p16/HPV陽性N1・ECSなしの選択例では手術単独が許容されうるが成績幅が大きいと整理。腎細胞癌RCTはトピック適合性を次回確認する。paper_count 13→15。
  • 2026-06-07: 最近論文差分3本を追加（paper_count 10→13）。HNCUP state-of-art全文レビューで、PET-CTは組織操作前、p16単独でなくHPV DNA/EBV併用、NBI/TORSの診断・治療両面、照射野/de-escalationの未確立性、FIND trialを反映。分子検査レビューでNGS・ウイルス組込み・変異シグネチャ・DNAメチル化ML分類を暫定追加。SCCUP原発推定プロテオミクス分類器を全文精読し、39PBC外部AUC 0.971/accuracy 87.3%を研究的補助診断として低confidenceで反映。ACUP遺伝子変異論文はSCCUP/HNCUPスコープ外としてDBでscope-out。
  • 2026-06-04(横断スイープ統合): 差分1本。PET-CTの中咽頭偶発集積のSR/MA(有病率5%・悪性率6%・管理コンセンサス未確立、5研究)を「診断」に反映(confidence:low・暫定)。paper_count 9→10。
  • 2026-06-03: 差分5本を反映（中咽頭生検SR・非中咽頭生検SR・外科的視点総説・頸部放射線レビュー・画像コンセンサス、全件Europe PMC非OAで暫定）。診断に手技別生検収率（無作為<5%・扁桃摘出34%・TBM 64%、非中咽頭無作為非推奨・EBV陽性→上咽頭・NBI標的）と画像コンセンサス/NI-RADSを、治療に外科＋脱強度化の動向と頸部郭清後の患側のみ照射（対側再発0–10%）を追記。HNCUP特化の外科的視点総説を診断/治療の背骨として併置。同時併用vs逐次ペムブロリズマブRCTはLA-HNSCC全般でCUPサブ群なしのため却下。paper_count 4→9。
  • 2026-06-02: 検索/管理SR 3本を差分反映（画像診断SR・放射線治療レビュー・シスプラチン禁忌HNSCC RCT、いずれもアブストラクトのみ暫定）。診断にFDG PET-CT先行の画像戦略、治療に照射野縮小の議論と薬物併用RCTを追記。paper_count 1→4。
  • 2026-06-01: 初版作成。日本の全国がん登録解析を背骨に、HNCUPの疫学・HPV/EBV検査実態（実施率63%・診断のばらつき）・診断的TORSの位置づけを反映。診断/治療の標準論は同論文の引用文献由来で暫定。

参照論文

  1. — 初記述: 日本HNCUPの全国がん登録解析。男性・高齢に多くHPV/EBV検査実施率63%(OPSCC84%より低い)・認定施設で高い (Rikitake 2026, Int J Clin Oncol / cohort / Lv.4 / RoB:high / confidence:med)
  2. — HNSCCUPの画像診断戦略SR。複数モダリティ併用が最適、FDG PET-CTが最も感度高くパンエンドスコピーに先行 (Madani 2024, Clin Otolaryngol / systematic-review / Lv.1相当 / provisional-abstract / confidence:med)
  3. — HPV時代の原発不明頭頸部癌の放射線治療レビュー。包括的照射の必要性に疑問・前向きエビデンス不足 (Chen 2023, Radiother Oncol / systematic-review(PRISMA-P) / Lv.5 / provisional-abstract / confidence:med)
  4. — NRG-HN004: シスプラチン禁忌の局所進行HNSCC(原発不明含む)で放射線併用デュルバルマブはセツキシマブを上回らず。HNCUP特化でなくサブ群不明 (Mell 2024, Lancet Oncol / rct(第2相早期中止) / Lv.2 / provisional-abstract / confidence:med)
  5. — HNCUPの外科的視点総説。HPV関連が主病因、TORSで原発検出率向上、HPV陽性に基づく脱強度化・線量低減が有望。診断/治療の背骨 (Chow & Duvvuri 2025, Semin Radiat Oncol / narrative-review / Lv.5 / provisional-abstract / confidence:med)
  6. — 中咽頭生検の適応SR。無作為生検<5%・扁桃摘出34%・舌根粘膜切除64%、扁桃摘出+TBMを支持 (Thomas 2024, Clin Otolaryngol / systematic-review / Lv.3 / provisional-abstract / confidence:med)
  7. — 非中咽頭生検の役割SR。正常粘膜の無作為生検は非推奨(収率0–9%)、EBV陽性→上咽頭生検、NBI(感度64–91%)で標的生検 (Bowe & Garg 2024, Clin Otolaryngol / systematic-review / Lv.3 / provisional-abstract / confidence:med)
  8. — 頸部郭清後の頸部放射線レビュー。患側のみ照射で対側再発0–10%、選択症例で患側のみ術後照射を支持 (Iqbal 2024, Clin Otolaryngol / narrative-review / Lv.4 / provisional-abstract / confidence:med)
  9. — 頭頸部癌の現代的画像・報告戦略(AJR専門家パネル)。CUP原発探索の画像役割・PET/MRI・NI-RADS標準化のコンセンサス (Mukherjee 2023, AJR / narrative-review / Lv.5 / provisional-abstract / confidence:med)
  10. — 診断(画像): PET-CTの中咽頭偶発集積のSR/MA。有病率5%・悪性率6%・管理コンセンサス未確立。5研究 (Jones 2025, Eur Arch Otorhinolaryngol / sr-ma / Lv.4 / AMSTAR-2 / RoB:high / confidence:low / 暫定)
  11. — 診断/治療/全文: HNCUP state-of-art。PET-CT、HPV/EBV、NBI、TORS、頸部郭清、照射野、FIND trialを統合し、個別化とde-escalationの未確立性を整理 (Cortiula 2026, Front Oncol / narrative-review / Lv.5 / RoB:high / confidence:medium / full-text)
  12. — 分子検査: SCCUPでNGS、ウイルス組込み、変異シグネチャ、DNAメチル化ML分類をHPV/EBVの補助軸として整理 (Yasin 2026, Head Neck Pathol / narrative-review / Lv.5 / confidence:medium / 暫定)
  13. — omics診断/全文: SCCUP原発推定の39タンパク分類器。外部多施設AUC 0.971・accuracy 87.3%、5マーカーIHC/ISHパネル提案。研究的補助診断 (Yang 2026, Biomark Res / prediction-model / Lv.4 / PROBAST / RoB:high / confidence:low / full-text)
  14. — 新着知見: HNSCCUP手術単独SR。手術単独294例の3年OSは43.9-100%、適合しそうなのはp16/HPV陽性N1・ECSなしの選択例 (Takhar A 2025, Clin Otolaryngol / sr-ma / Lv.1 / RoB:high / confidence:medium / provisional-abstract)
  15. — 新着知見（誤配属確認）: 進行腎細胞癌ETER100第III相RCT。HNSCCUPとは不適合で、PFS 19.0 vs 9.8か月（HR 0.53）などは腎癌領域の結果として記録のみ (Zhou A 2025, Lancet Oncol / rct / Lv.2 / RoB:high / confidence:low / provisional-abstract)
  16. — 新着知見: surgeon-performed transoral ultrasonography、detection、staging、oropharyngeal cancersを中心に、増加/高値との関連、診断性能を示す臨床試験（定量情報: 35%、65%、59%、4%、5%、86%） (Garset-Zamani M 2025, JAMA Otolaryngol Head Neck Surg / clinical-trial / Lv.3 / RoB:high / confidence:low / provisional-abstract)
  17. — 新着知見: pet-ct test properties、hpv positive unknown primary、頸部、find trial correlativeを中心に、関連・予測因子、診断性能を示す臨床試験（定量情報: 45.5%、9%、86.3%、77.2%、22.6%、41%） (Tzelnick S 2025, Head Neck / clinical-trial / Lv.3 / RoB:high / confidence:low / provisional-abstract)
  18. — 新着知見: trends、頭頸部、頸部 癌 口腔 cavity、癌を中心に、改善・低減効果、増加/高値との関連を示す総説 (Mosier KM 2025, Radiol Imaging Cancer / narrative-review / Lv.5 / RoB:high / confidence:low / provisional-abstract)
  19. — 新着知見: its 扁平上皮 whats next、ancillary testing、better classify 頭頸部、頸部 tumorsを中心に、関連・予測因子、診断性能、不確実性・追加研究の必要性を示す総説 (Lewis JSJ 2025, Head Neck Pathol / narrative-review / Lv.5 / RoB:high / confidence:low / provisional-abstract)
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