医療安全・意思決定支援（Shared Decision-Making in ENT）

⚠️ 医療者向け研究レビュー。診療判断・医学的助言ではない。最終判断は一次資料と専門家の評価による。最終更新: 2026-06-03 ／反映論文: 8件（周辺的・狭いスコープの暫定背骨＋ENT具体領域の差分7件）／ 背骨はabstract-only暫定だが、差分4件は全文精読 ／未レビュー

サマリ（現時点の到達点・暫定）

共有意思決定（SDM）は、利益・リスク・患者選好を医師と患者が共有して治療方針を決めるプロセスである。本トピックの現背骨は耳鼻咽喉科一般のSDMではなく、低リスク甲状腺乳頭微小癌（PTMC）の経過観察(AS)ガイドラインのなかでSDMを1要素として扱ったものであり、スコープが狭い暫定背骨である。当該ガイドラインは、低リスクPTMCで即時手術 vs 積極的経過観察(AS) を選ぶ際、SDMで予想される腫瘍学的転帰・合併症・QOL・不安・医療費・患者選好を慎重に衡量すべきとする（confidence:low・暫定）。

差分収集により、SDMの一般方法論の背骨は依然未取得ながら、耳鼻咽喉科の具体的な意思決定場面でのSDMの適用が複数の角度から具体化されつつある（confidence:low、いずれも個別研究）:

人工内耳の患者選好（選好の引き出し）: CI装用者の長期ケア選好を離散選択実験(DCE)で測定し、3領域すべてでSDM（患者の意思決定参加）が相対的に重要とされた。CIでは「新機種・他社機器との技術的互換性」が高く評価され、SDMを可能にするには医師が患者の論拠衡量を支援する訓練と、技術的ヘルスリテラシーの促進が要るとした。
OSA治療選択: PAP不耐患者で上気道手術が日中眠気(ESS最大6点改善)・睡眠QOL・客観指標(AHI 50–60%低減)を改善しPAPアドヒアランスも高めうる一方、併存不眠ではPAPとCBT-Iの順序・タイミングをSDMで決めるべきとされる。
介護者参加型SDM（小児気管切開）: 退院後の責任が介護者へ移行する小児気管切開で、医療手技だけでなく「生活復帰に関わる意思決定」を支援する介入をSDMプロセス尺度をアウトカムに含めて検証する6施設RCT（プロトコル）。
頭頸部癌の遠隔フォロー選択: 対面 vs 電話フォローという診療形態の選択自体をSDM対象とし、その判断は「内容（身体診察の有用性）」と「方法（対面/遠隔の組合せ頻度）」の両面で個別化すべきとした質的研究。

加えて従来反映分として、患者中心アウトカム（CRSwNP嗅覚）を起点とする治療選択でのSDM、診療録プロンプト等のシステム的トリガーでSDM会話・記録を底上げする実装研究（めまい/運転で98%に改善）、耳鼻咽喉科手術全般でSDM参加が満足度・合併症と関連しうるとする単施設観察（交絡懸念大・暫定）がある。SDMの一般的方法論（意思決定支援ツールの効果検証、PROによる効果測定、SDM手順の標準化）の中核背骨は依然として未取得。

カバレッジ（この知識の確からしさ範囲）

背骨(anchor): — 診療ガイドライン・2025（Endocrinol Metab (Seoul)、韓国甲状腺学会）。ただし 主題は低リスクPTMCの経過観察(AS) であり、SDMはその意思決定の1要素として言及されるにとどまる。SDMトピックの背骨としては周辺的・スコープが狭い（abstract-only 暫定）。
全文精読(full-text): 差分4件を全文精読で反映 — 人工内耳長期ケアの患者選好DCE、ATS睡眠カリキュラム（OSA治療選択・PAP/手術/CBT-I）、小児気管切開の介護者エンパワメントRCT（プロトコル）、頭頸部癌含む遠隔フォローの質的研究。
暫定(全文未取得 / provisional-abstract): 背骨、CRSwNP嗅覚起点SDM、診療録プロンプト実装、耳鼻咽喉科手術の安全動向。推奨強度・n/統計・交絡調整は未確認。全文入手で要再評価。
反映範囲: 個別研究の積み上げであり、いずれも confidence:low。SDMの一般方法論（意思決定支援ツールの有効性RCT、SDM手順の標準化、PROによる効果測定）の中核SR/GLは未取得のため、全体像は未確定。
飽和目標: 耳鼻咽喉科横断のSDM中核SR/ガイドライン（意思決定支援ツールの効果、SDM手順の標準化、PROによる効果測定）を次回優先で取得し、本トピックの中核背骨を別途設定する。

病態・基礎

該当なし（SDMは病態ではなく意思決定プロセス）。SDMの一般的フレームワーク・方法論は本サマリでは未取得。

診断

該当なし。SDMの対象には診療形態（対面 vs 遠隔フォロー）の選択も含まれる→「治療（意思決定プロセス）」参照。

ENTでのSDM適用場面（具体領域）

甲状腺（手術 vs 経過観察）: 低リスクPTMCでは即時手術とASのいずれも選択肢となり、SDMで両者の利益・リスク（予想される腫瘍学的転帰、潜在的合併症、QOL、不安、医療費、患者選好）を慎重に衡量すべきとされる。患者特性（年齢・併存症・長期フォロー可能性）の評価が前提（confidence:low・暫定）。
人工内耳・インプラント（患者選好の引き出し）: CI装用者の長期ケア選好をDCEで測定。3領域（CI/緑内障/心血管）すべてでSDM＝患者の意思決定参加が相対的に重要とされ、CIでは技術的互換性（新機種・他社機器）が高く評価された。施設の手術件数統計の入手可能性も重視され、SDMには医師の支援訓練が要るとした（DCE・少数〜中規模・confidence:low）。
OSA治療選択（PAP / 手術 / CBT-I）: PAP不耐患者で上気道手術（鼻手術・口蓋形成・舌根手術・上下顎前方移動等）が日中眠気(ESS最大6点)・睡眠QOL(FOSQ最大4点)・いびきを改善し、AHI・酸素飽和度低下指数を50–60%低減、PAPアドヒアランスも高めうる。併存不眠＋OSAではPAPとCBT-Iの順序・タイミングをSDMで決定すべき（ナラティブレビュー・confidence:low）。
頭頸部癌の遠隔フォロー選択: 対面 vs 電話フォローという診療形態の選択をSDM対象とし、確立した患者-医療者関係・症状なし・身体診察不要のときに遠隔が許容されるが、新規患者・感情的相談・診察必要時は対面が適切。SDMは「内容（診察の有用性）」と「方法（対面/遠隔の頻度）」の両面に及ぶ（質的・COVID下・confidence:low）。

治療（意思決定プロセスとして）

患者中心アウトカムを起点に: CRSwNPの嗅覚障害では、薬物（局所/経口ステロイド）→手術→（完全ESS後の）生物学的製剤という段階的選択肢のなかで、患者にとって重要な症状（嗅覚）と患者ゴールを起点に最適な治療を見極めるうえでSDMが重要（ナラティブレビュー・利益相反あり・暫定）。
介護者の関与: 小児気管切開では退院後の責任が病院から介護者へほぼ全面的に移行する。医療手技の習得に加え「生活復帰に関わる医療的・非医療的な意思決定」を支援する介入（社会的支援・院内外連携を追加）をSDMプロセス尺度をアウトカムに含めて検証する6施設RCT（プロトコル、結果未取得・confidence:low）。
実装（システム的トリガー）: SDMは診療録プロンプト等のシステム的トリガーで会話・記録の頻度を底上げできる。耳鼻咽喉科めまい外来で従来92%の患者が運転を話していなかったが、プロンプト導入後はめまい/運転のSDM会話・記録が98%の診察で改善（前後比較・プロセス指標・暫定）。
手術アウトカムとの関連（因果は不明）: 単施設後ろ向き観察で、SDM参加群は患者満足度（8.5 vs 6.5）・合併症率（13.3% vs 60%）が良好だったが、適応・症例重症度の交絡が強く疑われ因果とは解釈できない（n=200・交絡未調整・暫定）。
耳鼻咽喉科一般のSDM（手術適応の選択、意思決定支援ツールの有効性、リスク説明の標準的手順）の中核背骨は未取得。

ヘルスリテラシー

インプラント領域では技術革新が速く、患者が長期的帰結を伴う意思決定を行ううえで技術的ヘルスリテラシー(technological health literacy) の促進が、患者・システム双方のレベルで必要とされる。理解可能で質の高い最新情報の提供がSDMと選好感応型(preference-sensitive)教育を支える（confidence:low）。
多様な患者（言語・文化的背景）を含むSDMでは、recruitment材料の多言語化・通訳活用など情報アクセスの公平性が前提となる（小児気管切開RCTの設計例。confidence:low）。

予後・経過

該当なし（本トピックは意思決定プロセス）。甲状腺AS文脈の予後は低リスク甲状腺癌の経過観察を参照。

更新履歴

2026-06-03: 差分5件をトリアージし4件を全文精読で反映、1件をabstract-only暫定で反映、1件却下。人工内耳長期ケアの患者選好DCE 、OSA治療選択（PAP/手術/CBT-I）のATS睡眠カリキュラム、小児気管切開の介護者エンパワメントRCTプロトコル、頭頸部癌含む遠隔フォローの質的研究を全文精読。耳鼻咽喉科手術の安全動向（SDMと満足度・合併症の関連、交絡懸念大）はOA全文なくabstract-only暫定。「ENTでのSDM適用場面」「ヘルスリテラシー」節を新設。却下: EBM in ENT Part XIII は実題が「健康格差研究・ヘルスエクイティ」でSDM/意思決定支援が主題でなくスコープ外。paper_count=3→8。
2026-06-02: 差分2件を周辺的観点として暫定反映（abstract-only）。患者中心アウトカム（CRSwNP嗅覚）を起点とするSDM と、診療録プロンプトでSDM会話・記録を底上げする実装研究。paper_count=3。なおAI評価ベンチHealthBench はSDMと無関係のためスキップ。
2026-06-01: 初版作成（abstract-only 暫定）。低リスクPTMC経過観察ガイドライン（韓国甲状腺学会2025）を、SDMを1要素として扱う周辺的・狭いスコープの暫定背骨として反映。耳鼻咽喉科横断のSDM中核SR/GL取得を次回優先。

参照論文

— 統合（周辺的）: 低リスクPTMCの経過観察GLでSDMを手術 vs ASの衡量プロセスとして位置づけ (Lee EK 2025, Endocrinol Metab (Seoul) / guideline / Lv.1 / RoB:n/a / confidence:low / 暫定)
— 統合（周辺的）: CRSwNPの嗅覚障害という患者中心アウトカムを起点に治療選択でSDMが重要とするナラティブレビュー（利益相反あり） (Higgins TS 2026, Clin Transl Allergy / narrative-review / Lv.5 / RoB:n/a / confidence:low / 暫定)
— 新規知見（実装）: 診療録プロンプトでめまい/運転のSDM会話・記録の頻度を98%に改善（前後比較・プロセス指標） (Burrows L 2024, J Laryngol Otol / cohort / Lv.4 / RoB:high / confidence:low / 暫定)
— 統合（選好の引き出し）: 人工内耳含む3領域のインプラント長期ケア選好をDCEで測定、全領域でSDMが相対的に重要・技術的ヘルスリテラシーを強調 (Schulz S 2023, Int J Environ Res Public Health / DCE-cohort / Lv.4 / RoB:high / confidence:low / 全文精読)
— 統合（OSA治療選択）: PAP不耐患者の上気道手術の効果量とPAP/CBT-Iの順序決定へのSDM適用 (Jamil SM 2021, ATS Sch / narrative-review / Lv.5 / RoB:n/a / confidence:low / 全文精読)
— 新規知見（介護者参加）: 小児気管切開の介護者エンパワメント介入をSDMプロセス尺度で評価する6施設RCT（プロトコル） (Sepucha K 2024, Trials / rct-protocol / Lv.2 / RoB:n/a / confidence:low / 全文精読)
— 新規知見（診療形態の選択）: 頭頸部癌含む遠隔フォローの適否をSDMで個別化すべきとする質的研究 (van Erkel FM 2022, BMJ Open / qualitative / Lv.5 / RoB:n/a / confidence:low / 全文精読)
— 統合（手術アウトカム関連）: 耳鼻咽喉科手術でSDM参加が満足度・合併症と関連（単施設後ろ向き・交絡懸念大） (Kumar S 2024, Indian J Otolaryngol Head Neck Surg / cohort / Lv.4 / RoB:high / confidence:low / 暫定・全文未取得)

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