鼓膜穿孔・鼓室形成術（Tympanic Membrane Perforation / Tympanoplasty）

⚠️ 医療者向け研究レビュー。診療判断・医学的助言ではない。最終判断は一次資料と専門家の評価による。最終更新: 2026-06-04 ／反映論文: 12件／アンカー=full-text SR/MA（内視鏡 vs 顕微鏡I型鼓室形成術）／未レビュー

サマリ（現時点の到達点）

鼓膜穿孔は外傷や慢性中耳炎（慢性化膿性中耳炎=CSOMが最多原因）で生じ、伝音難聴・反復感染（耳漏）の原因となる。外傷性穿孔の多くは保存的に自然閉鎖が期待でき、慢性穿孔は鼓膜形成術（myringoplasty／I型鼓室形成術）・鼓室形成術で穿孔閉鎖と聴力改善を図る。手術アプローチでは、内視鏡下と顕微鏡下のI型鼓室形成術は生着率（graft take）・聴力改善が同等で、内視鏡下は手術時間が短く合併症が少ない（低侵襲）ことが、複数のSR/MAと前向きRCTで一貫して示される（confidence:medium）。生着率は概ね約90%（内視鏡89.8% vs 顕微鏡90.2%）。術前の活動性炎症（耳漏）の有無で術後成績に有意差はなく、耳漏を理由に手術を延期する必要はない。I型では鼓室内パッキングを省略しても生着・機能成績は同等で、手術時間短縮・早期聴力改善・耳閉感軽減の利点がある。

カバレッジ（この知識の確からしさ範囲）

背骨(anchor): — SR/MA・2024（Eur Arch Otorhinolaryngol、full-text精読済み）。内視鏡 vs 顕微鏡I型鼓室形成術（22研究、移植材料・アンダーレイを揃えた解析）。本トピックの中核背骨として PRP限定の旧暫定背骨から格上げ。
反映範囲: 内視鏡 vs 顕微鏡比較は full-text 1本＋abstract SR/MA 1本＋RCT 1本で確度が高い。鼓室パッキング・活動性炎症・予後因子・術式（PRP/バタフライ軟骨/myringoplasty vs I型）も反映済み。
暫定(全文未取得): （note_status=provisional-abstract）。効果量の方向・GRADE確実性・サブ群は全文入手で要再確認。
飽和目標: 移植材料の直接比較（軟骨 vs 側頭筋膜、underlay vs overlay）の中核SR、予後因子の中核ガイドライン、外傷性穿孔の保存的管理（自然閉鎖率・パッチ）のSRを次回優先で取得する。

病態・基礎

鼓膜穿孔は外傷・感染（慢性中耳炎、特にCSOM=12週超持続/反復する中耳炎）で生じ、伝音難聴・反復感染の原因となる。CSOMが鼓室形成術の最多適応。
難聴は通常軽度の伝音難聴（10〜20 dB）だが、大穿孔や耳小骨連鎖破壊（50〜70 dB）で増悪する。真珠腫の除外が重要。
穿孔の分類: 部位は pars tensa（最多）/pars flaccida、annulus基準で marginal/central、耳漏有無で wet/dry。
PRP（多血小板血漿）は組織修復・再生を促す補助材料として鼓室形成術に併用されうる（※全文未取得・暫定）。

診断・術前評価

穿孔の評価では部位・サイズ・性状（wet/dry）と聴力（伝音難聴の程度）を把握する。穿孔サイズは予後因子であり、小穿孔ほど高い閉鎖率が期待できる。
Wullstein分類（I〜V型）が術式記載の標準: I型=鼓膜のみ修復（myringoplastyと同義）、II型=キヌタ骨へ移植、III型=アブミ骨頭へ、IV型=可動アブミ骨底へ、V型=固着アブミ骨底の修復。

治療

内視鏡下 vs 顕微鏡下

生着率・聴力は同等、内視鏡下は低侵襲（手術時間短縮・合併症減）が一貫した知見（confidence:medium）。
SR/MA（22研究、材料を側頭筋膜/軟骨膜・アンダーレイに統一）: 生着率は内視鏡89.8% vs 顕微鏡90.2%（OR 0.95、95%CI 0.68–1.34、I²=0%）、ABG改善も差なし（SMD 0.03）。手術時間は内視鏡で有意に短い（SMD −1.33、95%CI −1.95〜−0.72）、合併症率は内視鏡8.8% vs 顕微鏡32%（OR 0.24、95%CI 0.12–0.49）。ただし手術時間・ABGは I²=89–96% と高度な異質性。
別のSR/MA（33研究・2646例、ROBINS-I/RoB2＋GRADE）: 生着失敗率・ABG改善は同等、創部感染・味覚障害・外耳道炎・耳介しびれ・手術時間は内視鏡で有意に少ない（特に後耳介顕微鏡アプローチとの比較で顕著）。
前向き単盲検RCT（乾燥穿孔の成人38例）: 聴力（ABG変化・SRT・WRS）も患者報告アウトカムも両群で有意差なし。ただし小規模で検出力不足（confidence:low）。

移植材料・術式

myringoplasty（中耳非開放）とI型鼓室形成術（中耳開放）は、穿孔サイズ（<50% / >50%）によらず解剖学的成功率・ABG改善が同等。両術式とも小穿孔ほど高成功率（穿孔<50%で約90–91%）。
バタフライ軟骨鼓室形成術（BCT）は小〜中等度穿孔で従来法と同等の生着・聴力を、より短い手術時間・少ない術後疼痛で達成しうる（fat plug myringoplasty 比では生着OR 3.02）。大穿孔への有効性は未確立。
軟骨I型鼓室形成術へのPRP併用は、単独に比べ穿孔閉鎖成功率（OR 6.87、95%CI 3.29–14.37、I²=0%）と聴力（ABG/AC）を有意に改善し、感染率は差なし（※全文未取得・暫定）。
亜全穿孔へのflap非挙上・軟骨膜補強(CPPR)（full-text RCT）: 慢性亜全穿孔（穿孔径1/2〜3/4・乾燥耳・含気良好）67耳の準ランダム化試験で、tympanomeatal flap を挙上せず・穿孔縁トリミングと外耳道パッキングも省き軟骨-軟骨膜複合グラフトの外側に軟骨膜片を重ねるCPPR法を、flap挙上を伴うアンダーレイ法(CPGU)と比較。6か月生着率は CPPR 97.0% vs CPGU 88.2%（P=.371・有意差なし）、ABG改善も同等(16.2 vs 14.7 dB)だが高音域中心に聴力改善はCPPRで大きい傾向。CPPRは手術時間が大幅短縮(33.1 vs 56.2分)・術後疼痛低下(VAS 1.4 vs 3.7)・耳閉感著減(21.2% vs 91.2%)・一過性味覚低下著減(3.0% vs 38.2%)で、flap挙上に伴う合併症を回避する簡便・低侵襲術式（鼓膜炎はCPPRでやや多 9.1% vs 2.9%）。ただし準ランダム化(同意書提出順の偶奇)・単施設・n=67・6か月と短期で、生着率比較は非有意＝検出力不足下の同等性主張（confidence:medium・full-text）。

鼓室パッキングの是非・材料選択

I型（myringoplasty）では鼓室内パッキングを省略しても生着率（RR 1.01）・機能的成功率（RR 1.05）は同等。無パッキングは手術時間が9.28分短く、術後1か月で3.86 dB・3か月で2.08 dBのABG改善（早期聴力改善）、耳閉感も有意に少ない（RR 0.35）（confidence:medium）。
パッキング材を留置する場合の材料選択: 中耳パッキング/補助材料を横断比較したSR/MA（15研究・RCT＋コホート、2019–2025）では、PRF（多血小板フィブリン）が最高の生着率93.7%、ヒアルロン酸(HA)が最大の聴力改善（平均ABG閉鎖15.2 dB）で、PRF・HAとも従来材料（Gelfoam・脂肪）より合併症が有意に少なかった（細菌セルロースは小穿孔で有望）。生物学的に活性な材料の選択が支持される一方、従来材料群で高度異質性があり、RCTとコホート混在・各比較の効果量/CIがアブストラクトから不明（confidence:low・provisional-abstract）。

活動性炎症の影響

鼓膜穿孔への鼓室形成術は、術前の活動性中耳炎（耳漏あり）と非活動性（乾燥耳）で術後聴力改善（MD −0.76 dB、p=0.27）・生着率（OR 0.61、p=0.10）に統計的有意差がない。耳漏を理由に手術を延期すべきでない（中等度確実性）。

予後・経過

鼓膜再建（I型鼓室形成術/myringoplasty）の成功には、年齢（OR 0.62）・穿孔サイズ（OR 0.52）・対側耳の状態（OR 0.32）・術者の経験（OR 0.42）が有意に影響する一方、アデノイド手術歴・喫煙・穿孔部位・耳漏は有意でない（39コホートMA）。
生着率の一般像は概ね約85〜90%（活動性84.2% / 非活動性88.7%、内視鏡/顕微鏡とも約90%）。
再穿孔率の一般像・予後因子間の相互作用は未取得（要追加研究）。

更新履歴

2026-06-04（横断スイープ・新着上乗せ第2件）: 中耳パッキング材を横断比較したSR/MA(15研究)を「治療＞鼓室パッキングの是非・材料選択」に反映（PRF生着率93.7%最高・HA聴力改善15.2 dB最大・PRF/HAは従来材料より合併症減）。既存のパッキング省略 vs 留置とは別軸（材料間比較）。confidence:low・provisional-abstract。paper_count 11→12。
2026-06-04（横断スイープ・新着上乗せ）: 亜全穿孔へのflap非挙上・軟骨膜補強(CPPR)の準ランダム化RCT(67耳)を全文精読し「治療＞移植材料・術式」に反映（6か月生着率97.0% vs 88.2%・P=.371で同等、手術時間33 vs 56分・疼痛/耳閉感/味覚障害でCPPR優位）。confidence:medium・full-text。paper_count 10→11。
2026-06-03: 内視鏡vs顕微鏡I型鼓室形成術のfull-text SR/MA を中核アンカーに格上げ（旧PRP限定背骨から）。内視鏡vs顕微鏡SR/MA ・前向きRCT 、鼓室パッキングのMA 、活動性vs非活動性のSR/MA 、StatPearls総説を差分反映（37966540はfull-text、他5本はabstract暫定）。paper_count 4→10。
2026-06-02: 鼓室形成術式SR/MA 3本を差分反映（myringoplasty vs I型鼓室形成術、再建成功の予後因子、バタフライ軟骨鼓室形成術）。全て abstract-only 暫定。
2026-06-01: 初版作成（abstract-only 暫定）。軟骨I型鼓室形成術へのPRP併用のSR/MAを狭い暫定背骨として反映。鼓室形成術全般の中核SR/GL取得を次回優先。

参照論文

— 統合(アンカー): 内視鏡vs顕微鏡I型鼓室形成術は生着率(約90%)・聴力同等、内視鏡は手術時間短縮・合併症減(22研究) (Elnahal 2024, Eur Arch Otorhinolaryngol / sr-ma / Lv.1 / RoB:some-concerns / confidence:medium / full-text)
— 統合: 内視鏡vs顕微鏡鼓室形成術は成功率同等、合併症・手術時間は内視鏡優位(33研究2646例・GRADE) (Gkrinia 2024, Laryngoscope / sr-ma / Lv.1 / RoB:some-concerns / confidence:medium / 暫定)
— RCT: 経外耳道の内視鏡vs顕微鏡鼓室形成術は聴力・患者報告アウトカムで差なし(38例・前向き単盲検・小規模) (Govindan 2025, Otol Neurotol / rct / Lv.2 / RoB:some-concerns / confidence:low / 暫定)
— 統合: I型鼓室形成術の鼓室パッキング省略は生着・機能同等で手術時間短縮・早期聴力改善・耳閉感減(RCT 11研究) (Liaqat 2024, J Coll Physicians Surg Pak / sr-ma / Lv.1 / RoB:some-concerns / confidence:medium / 暫定)
— 統合: 活動性vs非活動性中耳炎で鼓室形成術後の聴力改善・生着率に有意差なし(耳漏を理由に延期不要、33研究2373例) (Wong 2023, Otol Neurotol / sr-ma / Lv.1 / RoB:some-concerns / confidence:medium / 暫定)
— 統合(背景): 鼓室形成術の総説。穿孔分類・Wullstein分類・適応(CSOMが最多) (Brar 2023, StatPearls / narrative-review / Lv.5 / RoB:n/a / confidence:low / 暫定)
— 統合: 軟骨I型鼓室形成術へのPRP併用は穿孔閉鎖成功率・聴力を有意に改善(感染率は差なし) (Kang 2026, Eur Arch Otorhinolaryngol / sr-ma / Lv.1 / RoB:some-concerns / confidence:medium / 暫定)
— 統合: myringoplasty とI型鼓室形成術は穿孔サイズによらず解剖学的成功率・ABG改善が同等(85研究・約1万例) (Jungbauer 2023, Otolaryngol Head Neck Surg / sr-ma / Lv.1 / RoB:some-concerns / confidence:medium / 暫定)
— 統合: 鼓膜再建成功の予後因子は年齢・穿孔サイズ・対側耳の状態・術者経験(39コホート) (Illés 2023, Eur Arch Otorhinolaryngol / sr-ma / Lv.1 / RoB:some-concerns / confidence:medium / 暫定)
— 統合: バタフライ軟骨鼓室形成術は小〜中等度穿孔で従来法と同等の生着・聴力を短時間・低疼痛で達成(大穿孔は未確立) (Huang 2023, Ear Nose Throat J / sr-ma / Lv.1 / RoB:some-concerns / confidence:medium / 暫定)
— 統合(術式RCT): 亜全穿孔へのflap非挙上・軟骨膜補強(CPPR)は flap挙上アンダーレイ(CPGU)と6か月生着率同等(97.0% vs 88.2%, P=.371)、手術時間短縮・疼痛/耳閉感/味覚障害で優位(67耳・準ランダム化) (Pan 2026, J Otolaryngol Head Neck Surg / rct / Lv.2 / RoB:high / confidence:medium / full-text)
— 統合(材料選択): 中耳パッキング材のSR/MA(15研究)、PRF生着率93.7%最高・HA聴力改善15.2 dB最大・PRF/HAは従来材料(Gelfoam/脂肪)より合併症減。RCT/コホート混在で異質性大 (Alzahrani 2026, Acta Otolaryngol / sr-ma / Lv.1 / RoB:high / confidence:low / provisional-abstract)

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