[{"data":1,"prerenderedAt":71},["ShallowReactive",2],{"topic-recurrent-metastatic-hnscc":3},{"id":4,"title":5,"category":6,"top":7,"sub":8,"tags":9,"related":16,"anchor":20,"coverage":21,"paper_count":22,"last_updated":23,"last_fetched":23,"html":24,"toc":25,"referencedPmids":60},"recurrent-metastatic-hnscc","再発・転移頭頸部癌","臨床\u002F頭頸部腫瘍","臨床","頭頸部腫瘍",[10,11,12,13,14,15],"head-neck","cancer","immunotherapy","chemotherapy","recurrent","metastatic",[17,18,19],"checkpoint-inhibitor-hnscc","hnscc-overview","nasopharyngeal-cancer","PMID:41979190 (2026, MA)","アンカー=2026 MA（一次ICI vs EXTREME, 3RCT・2371例）。差分: 一次finotonlimab RCT[PMID:38942993]\u002FICI後・白金不応の陰性第III相INTERLINK-1[PMID:40300079, 全文精読]\u002Fpan-refractory ficlatuzumab第II相[PMID:36977289]\u002F総説3本を反映。救済手術・再照射・後治療系統SR・安全性は核心未取得・暫定",9,"2026-06-03","\u003Ch1>再発・転移頭頸部癌（Recurrent\u002FMetastatic HNSCC, R\u002FM HNSCC）\u003C\u002Fh1>\n\u003Cblockquote>\n\u003Cp>⚠️ 医療者向け研究レビュー。診療判断・医学的助言ではない。最終判断は一次資料と専門家の評価による。\n最終更新: 2026-06-03 ／ 反映論文: 9件 ／ 背骨: 一次ICI vs EXTREME MA 2026\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton> ／ 未レビュー\u003C\u002Fp>\n\u003C\u002Fblockquote>\n\u003Ch2 id=\"sec-1\">サマリ（現時点の到達点）\u003C\u002Fh2>\n\u003Cp>R\u002FM HNSCC（非上咽頭）の一次治療は、KEYNOTE-048以降\u003Cstrong>ペムブロリズマブ（±化学療法）\u003C\u002Fstrong>が標準の軸となった（権威誌総説でも一次治療＝\nPD-L1阻害単剤または白金ダブレット併用と整理。治癒不能R\u002FMの生存中央値は12–15か月、5年生存率<20%）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41396597\">PMID:41396597\u003C\u002Fbutton>。しかし\n一次免疫チェックポイント阻害薬(ICI)が従来の\u003Cstrong>EXTREMEレジメン\u003C\u002Fstrong>を一律に置き換えられるわけではない。3RCT・2371例の\nMAでは、ICI単剤\u002F二剤併用はOS・PFS・ORRでEXTREMEに\u003Cstrong>有意に勝らず\u003C\u002Fstrong>、PFS・ORRはむしろEXTREME優位、\u003Cstrong>PD-L1高発現でのみ\nOSに改善傾向（非有意）\u003C\u002Fstrong>だった\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton>。腫瘍量・進行速度・PD-L1(CPS)を踏まえた患者選択が論点。R\u002FMでのICIの持続奏効は\n\u003Cstrong>約15–20%にとどまる\u003C\u002Fstrong>ことが繰り返し指摘されており\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40048196\">PMID:40048196\u003C\u002Fbutton>、ICI後・白金不応後の領域は明確なアンメットニーズである。\n治療史としては抗EGFR抗体cetuximab（EGFR過剰発現を標的）に続き、2016年に抗PD-1（nivolumab\u002Fpembrolizumab）が白金不応R\u002FMに、\n2019年にpembrolizumabが一次治療に承認された流れにある\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36645621\">PMID:36645621\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fp>\n\u003Ch2 id=\"sec-2\">薬物療法（一次免疫療法）\u003C\u002Fh2>\n\u003Cul>\n\u003Cli>\u003Cstrong>ICI vs EXTREME（背骨MA）\u003C\u002Fstrong>: 一次ICI（単剤505例・二剤885例）を EXTREME（セツキシマブ＋白金＋5-FU、981例）と\n再構成IPDで比較した3RCT（CheckMate651・KEYNOTE-048・KESTREL）の統合\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton>。\n\u003Cul>\n\u003Cli>\u003Cstrong>OS（全体）\u003C\u002Fstrong>: ICI単剤11.5か月・二剤12.5か月・EXTREME12.0か月で\u003Cstrong>有意差なし\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cstrong>OS（PD-L1高発現）\u003C\u002Fstrong>: ICI側に改善傾向（単剤13.0・二剤13.8 vs EXTREME12.4か月）だが\u003Cstrong>有意には至らず\u003C\u002Fstrong>。低\u002F陰性では差なし。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cstrong>PFS\u003C\u002Fstrong>: 全体・低陰性で\u003Cstrong>EXTREMEが有意に良好\u003C\u002Fstrong>（全体: ICI単剤2.6・二剤3.1 vs EXTREME5.9か月, p<0.0001）。高発現では二剤とEXTREMEが同等域。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cstrong>ORR\u003C\u002Fstrong>: 全体で\u003Cstrong>EXTREMEが有意に高い\u003C\u002Fstrong>（ICI単剤 OR0.28・二剤 OR0.40）。高発現でも単剤はEXTREME劣位(OR0.33)、二剤は同等。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>解釈: 一次ICI単剤\u002F二剤はEXTREMEを上回らず、PD-L1高発現でのみOS改善傾向。腫瘍量が大きく速い奏効が必要な例は\n\u003Cstrong>EXTREME または ICI＋化学療法\u003C\u002Fstrong>、低腫瘍量・高CPS例は\u003Cstrong>ICI単剤\u003C\u002Fstrong>が候補という患者選択枠組みを支持（confidence:medium）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>注意: ペムブロリズマブはCPS≥1で単剤、CPS不問で化学療法併用がFDA承認\u002FNCCN準拠（背骨MA内の記述）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>→ 頭頸部癌全般の免疫療法総論は \u003Ca href=\"\u002Ftopic\u002Fcheckpoint-inhibitor-hnscc\">免疫チェックポイント阻害薬（頭頸部癌）\u003C\u002Fa> 参照。\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cstrong>新規抗PD-1の一次併用（finotonlimab, アジア人RCT）\u003C\u002Fstrong>: finotonlimab（SCT-I10A）+ シスプラチン+5-FU（C5F）を\n一次R\u002FM HNSCC 370例（アジア・主に中国本土）で検証した二重盲検第III相RCT\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38942993\">PMID:38942993\u003C\u002Fbutton>。\n\u003Cul>\n\u003Cli>\u003Cstrong>OS中央値 14.1か月（finotonlimab+C5F）vs 10.5か月（placebo+C5F）、HR 0.73（95%CI 0.57–0.95, P=0.0165）\u003C\u002Fstrong>で事前優越基準を達成。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>解釈: ICI+化学療法の一次OS優越がアジア人で十分検証されていなかった課題を埋め、KEYNOTE-048型の枠組みを地域エビデンスで補強\n（confidence:high）。OS HR 0.73はpembrolizumab+化学療法群の効果量域と整合。PD-L1別サブ群・PFS\u002FORRは全文未取得につき暫定\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38942993\">PMID:38942993\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>注意: finotonlimabは地域限定の薬剤で、グローバルな承認・アクセスは別途確認要。\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003Ch2 id=\"sec-3\">ICI後・白金不応後の後治療（陰性第III相 INTERLINK-1）\u003C\u002Fh2>\n\u003Cp>ICI失敗かつ白金不応後は\u003Cstrong>確立した標準治療がない\u003C\u002Fstrong>アンメットニーズ領域。ここを直接対象に新規免疫戦略を検証した第III相が陰性に終わった。\u003C\u002Fp>\n\u003Cul>\n\u003Cli>\u003Cstrong>monalizumab + cetuximab（INTERLINK-1, 陰性第III相・全文精読）\u003C\u002Fstrong>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton>: 抗NKG2A抗体monalizumab（HLA-E\u002FNKG2A抑制軸の解除で\nNK・CD8+T細胞を活性化）のcetuximab上乗せを、ICI治療歴あり・白金不応後のR\u002FM HNSCCで検証。HPV非関連解析セット216例を2:1ランダム化（併用145例／cetuximab単剤71例）。\n\u003Cul>\n\u003Cli>\u003Cstrong>OS中央値 8.8か月（併用）vs 8.6か月（cetuximab単剤）、HR 1.00（95%CI 0.66–1.54）＝上乗せなし\u003C\u002Fstrong>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cstrong>PFS中央値 3.6 vs 3.8か月、HR 1.11（95%CI 0.79–1.57）\u003C\u002Fstrong>。ORR 15.2%（併用）vs 23.9%（単剤）で数値上はむしろ単剤群が高い\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>事前計画の中間解析で無益性基準（事前設定 futility HR > 0.874）を満たし\u003Cstrong>試験中止\u003C\u002Fstrong>。Grade 3\u002F4治療関連有害事象は併用18.3% vs 単剤17.2%\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>解釈①: NKG2A阻害という機序的に魅力的な戦略は臨床的上乗せを示せず（confidence:high, refutation）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>解釈②（仮説生成）: 対照群（placebo+cetuximab）のORR 23.9%が予想外に高く、\u003Cstrong>ICI既治療例におけるcetuximab単剤活性の新たな参照値\u003C\u002Fstrong>となりうる\n（事後観察。cetuximab単剤を新標準とする根拠とまでは言えない）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>→ 頭頸部癌全般の免疫療法総論は \u003Ca href=\"\u002Ftopic\u002Fcheckpoint-inhibitor-hnscc\">免疫チェックポイント阻害薬（頭頸部癌）\u003C\u002Fa> 参照。\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003Ch2 id=\"sec-4\">分子標的（EGFR\u002FHGF-cMet）\u003C\u002Fh2>\n\u003Cul>\n\u003Cli>\u003Cstrong>ficlatuzumab ± cetuximab（pan-refractory, 第II相）\u003C\u002Fstrong>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36977289\">PMID:36977289\u003C\u002Fbutton>: 抗HGF抗体ficlatuzumabによるHGF\u002FcMet経路阻害で\ncetuximab耐性を克服する戦略を、白金・抗PD-1・cetuximabの\u003Cstrong>全てに不応な「pan-refractory」\u003C\u002Fstrong>R\u002FM HNSCC 60例で検証した無比較ランダム化第II相。\n\u003Cul>\n\u003Cli>単剤群は無益性で早期閉鎖。\u003Cstrong>併用群はPFS中央値 3.7か月（90%CI下限2.3か月, P=.04）\u003C\u002Fstrong>で事前有意基準（歴史的対照PFS 2か月）を達成。\u003Cstrong>ORR 19%（6\u002F32, CR2\u002FPR4）\u003C\u002Fstrong>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36977289\">PMID:36977289\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>HPVサブ群（探索的・併用群内）: PFS中央値 HPV陽性2.3 vs HPV陰性4.1か月（P=.03）、ORR HPV陽性0%（0\u002F16）vs \u003Cstrong>HPV陰性38%（6\u002F16, P=.02）\u003C\u002Fstrong>。\ncMet過剰発現はHPV陰性でのみ進行ハザード低下と関連（交互作用 P=.02）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36977289\">PMID:36977289\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>解釈: cetuximab耐性克服の有望シグナルとHPV陰性を選別基準とする方向性を支持し第III相開発に値するが、\u003Cstrong>無比較・小数（サブ群各16例）で確証ではない\u003C\u002Fstrong>\n（confidence:medium, new-finding）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36977289\">PMID:36977289\u003C\u002Fbutton>。EGFR\u002FcMet軸はバイオマーカー選別と一体で検討すべき。\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003Ch2 id=\"sec-5\">バイオマーカー検査と治療選択（ガイドライン枠組み・※暫定\u002Fアブストラクトのみ）\u003C\u002Fh2>\n\u003Cul>\n\u003Cli>\u003Cstrong>ASCOガイドライン（2023, J Clin Oncol）\u003C\u002Fstrong>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36521102\">PMID:36521102\u003C\u002Fbutton>: R\u002FM頭頸部癌の免疫療法とバイオマーカー検査について、\n2000〜2022年の文献28件を基盤にエビデンスベース推奨を策定。推奨は①バイオマーカー検査、②\u003Cstrong>PD-L1スコアに基づく一次治療レジメン選択\u003C\u002Fstrong>、\n③白金製剤抵抗性R\u002FM HNSCCへの免疫療法、④上咽頭癌への免疫療法、⑤局所再発に対する\u003Cstrong>放射線＋免疫療法併用\u003C\u002Fstrong>の各領域をカバーする\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36521102\">PMID:36521102\u003C\u002Fbutton>。\n\u003Cul>\n\u003Cli>背骨MA\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton>の「PD-L1(CPS)を踏まえた患者選択」論点と整合する枠組みを公的ガイドラインの側から裏づける。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>注意: 検索カットオフが2022年で、KEYNOTE-048後の確定解析や2023年以降のエビデンス（背骨MA等）は未反映の世代。\n個々の推奨文・PD-L1閾値・推奨強度はアブストラクトに記載されず\u003Cstrong>全文未取得\u003C\u002Fstrong>につき本サマリ未反映（confidence:medium, 暫定）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36521102\">PMID:36521102\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>→ 頭頸部癌全般の免疫療法総論は \u003Ca href=\"\u002Ftopic\u002Fcheckpoint-inhibitor-hnscc\">免疫チェックポイント阻害薬（頭頸部癌）\u003C\u002Fa> 参照。\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003Ch2 id=\"sec-6\">開発段階の新規モダリティ（ADC・二重特異性抗体・※暫定\u002F研究段階）\u003C\u002Fh2>\n\u003Cul>\n\u003Cli>\u003Cstrong>ADC・BsAbのSR（2024, Cancer Treat Rev）\u003C\u002Fstrong>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38820656\">PMID:38820656\u003C\u002Fbutton>: 標準治療抵抗性が大半（96%）のR\u002FM HNSCC\u002F上咽頭癌を対象に、\n2023年12月までの抗体薬物複合体(ADC)・二重特異性抗体(BsAb)の臨床試験を網羅。23試験・540例（HNSCC 355例\u002F上咽頭癌 185例）、\nADC 13試験・BsAb 10試験で、\u003Cstrong>65%が第I相・大半が単群\u003C\u002Fstrong>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38820656\">PMID:38820656\u003C\u002Fbutton>。\n\u003Cul>\n\u003Cli>ORRは試験間で0〜100%と広範。単剤ORRはADCで47%、BsAbで0〜37%。MRG003はHNSCC 43%\u002F上咽頭癌 47%、BL-B01D1は上咽頭癌で54%\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38820656\">PMID:38820656\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>安全性: Grade≥3 trAEはADC 28〜60%・BsAb 3〜33%。ADCは\u003Cstrong>骨髄抑制\u003C\u002Fstrong>が典型で治療関連死4例（肺臓炎1例含む）はすべてADC試験、BsAbはinfusion-related reaction\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38820656\">PMID:38820656\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>解釈: ADC\u002FBsAbは標準治療抵抗例で有望なシグナルを示すが、\u003Cstrong>小規模・対照群欠如で結果は未成熟\u003C\u002Fstrong>＝確立した治療推奨には未到達（confidence:low, 研究段階）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38820656\">PMID:38820656\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003Ch2 id=\"sec-7\">該当しない\u002F射程外のセクション（※核心未取得・暫定）\u003C\u002Fh2>\n\u003Cul>\n\u003Cli>\u003Cstrong>救済手術・再照射（局所再発の局所治療）\u003C\u002Fstrong>: 背骨MAは一次全身薬物療法に限定。切除可能再発への救済手術や再照射の適応・成績は未取得。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cstrong>後治療（2nd-line以降）\u003C\u002Fstrong>: ICI後・白金不応後はINTERLINK-1\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton>が陰性で標準治療未確立を裏づけた（cetuximab単剤が事実上の比較対照）。\nEXTREME後のICI逐次治療が良好なOS（19.4–22.4か月の報告）を示す旨が背骨の考察で言及されるが、\n系統的レビューとしての反映は未取得。一次ICIのOSが希釈される交絡要因として重要（要・核心レビュー取り込み）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cstrong>安全性・毒性プロファイル\u003C\u002Fstrong>: 背骨MAは有効性エンドポイントに限定し\u003Cstrong>安全性を評価していない\u003C\u002Fstrong>。hyperprogression（HNSCCで29%との指摘）含め未取得。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cstrong>バイオマーカー（PD-L1を超える）\u003C\u002Fstrong>: ctDNAキネティクス・clonal TMB・複合バイオマーカーが探索段階（背骨考察）。確立未。\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003Ch2 id=\"sec-8\">関連トピック\u003C\u002Fh2>\n\u003Cul>\n\u003Cli>\u003Ca href=\"\u002Ftopic\u002Fcheckpoint-inhibitor-hnscc\">免疫チェックポイント阻害薬（頭頸部癌）\u003C\u002Fa> — 頭頸部癌の免疫チェックポイント阻害（総論）\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Ca href=\"\u002Ftopic\u002Fhnscc-overview\">頭頸部扁平上皮癌総論\u003C\u002Fa> — 頭頸部扁平上皮癌の全体像\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Ca href=\"\u002Ftopic\u002Fnasopharyngeal-cancer\">上咽頭癌\u003C\u002Fa> — 上咽頭癌（本MAは生物学的差異から上咽頭癌を除外）\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003Ch2 id=\"sec-9\">データの根拠と限界（カバレッジ）\u003C\u002Fh2>\n\u003Cul>\n\u003Cli>背骨(anchor): \u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton>（一次ICI vs EXTREME, 3RCT・2371例の MA, 2026, Immunotherapy）。\u003Cstrong>全文精読済\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>反映範囲: 背骨MAの射程＝R\u002FM HNSCC（非上咽頭）の\u003Cstrong>一次全身薬物療法\u003C\u002Fstrong>。差分で①一次（finotonlimab\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38942993\">PMID:38942993\u003C\u002Fbutton>）、②ICI後・白金不応後の後治療\n（INTERLINK-1\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton>、全文精読）、③分子標的（ficlatuzumab\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36977289\">PMID:36977289\u003C\u002Fbutton>）に拡張。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>全文精読済: 背骨\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton>、INTERLINK-1\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton>（OS\u002FPFS\u002FORR・無益性・対照群ORR考察まで反映）。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>暫定(全文未取得): finotonlimab RCT\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38942993\">PMID:38942993\u003C\u002Fbutton>（サブ群・PFS\u002FORR未記載）・ficlatuzumab第II相\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36977289\">PMID:36977289\u003C\u002Fbutton>（OS\u002FDoR・cMet測定法）・\n総説3本[PMID:41396597, 40048196, 36645621]・ASCO免疫療法GL\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36521102\">PMID:36521102\u003C\u002Fbutton>・ADC\u002FBsAb SR\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38820656\">PMID:38820656\u003C\u002Fbutton>は\u003Cstrong>アブストラクトのみ\u003C\u002Fstrong>で反映（全文入手で要再評価）。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>不採用: 維持療法RCT IMvoke010\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40079944\">PMID:40079944\u003C\u002Fbutton>は\u003Cstrong>局所進行(LA) SCCHNの根治治療後維持アテゾリズマブ\u003C\u002Fstrong>を扱い、R\u002FM設定ではないため本トピック射程外（ICIのLAでの限定的活性を示す陰性試験。文脈情報として記録のみ）。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>未収集＝暫定: \u003Cstrong>救済手術・再照射・後治療・安全性\u003C\u002Fstrong>は背骨の射程外で未収集。バイオマーカーはASCO GLが枠組みを提供するが具体推奨は全文未取得。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>飽和目標: 一次ICIのRCT\u002FMAは背骨でカバー。今後、局所救済治療・逐次治療・安全性のSR\u002FGLを補強する。\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003Chr>\n\u003Ch2 id=\"sec-10\">更新履歴\u003C\u002Fh2>\n\u003Cul>\n\u003Cli>2026-06-03: 差分6本反映（paper_count 3→9）。一次の新規抗PD-1 finotonlimab+C5F陽性第III相（OS HR 0.73, アジア人）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38942993\">PMID:38942993\u003C\u002Fbutton>を一次免疫療法に、\nICI後・白金不応後のmonalizumab+cetuximab陰性第III相INTERLINK-1（OS HR 1.00, 無益性中止・全文精読・対照群ORR23.9%）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton>で「後治療」新節、\npan-refractoryへのficlatuzumab±cetuximab第II相（PFS3.7か月・HPV陰性で奏効集中）\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36977289\">PMID:36977289\u003C\u002Fbutton>で「分子標的」新節を追加。\n総説3本（JAMA 2026\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41396597\">PMID:41396597\u003C\u002Fbutton>\u002FJAMA Otolaryngol 2025\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40048196\">PMID:40048196\u003C\u002Fbutton>\u002FDrugs 2023\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36645621\">PMID:36645621\u003C\u002Fbutton>）で予後・ICI奏効率15–20%・治療史を補強。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>2026-06-02: 免疫療法GL\u002FADC SR等2本を差分反映。ASCO免疫療法・バイオマーカー検査GL\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36521102\">PMID:36521102\u003C\u002Fbutton>（PD-L1スコアに基づく一次治療選択の枠組み）と、ADC・BsAbのSR\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38820656\">PMID:38820656\u003C\u002Fbutton>（標準治療抵抗例での開発段階モダリティ）を暫定（アブストラクトのみ）で追加。RCT\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40079944\">PMID:40079944\u003C\u002Fbutton>はLA SCCHN維持療法でR\u002FM射程外につき不採用。\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>2026-06-01: 初版作成。一次ICI vs EXTREME MA\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton>を背骨に、一次免疫療法の位置づけ（EXTREMEを一律置換せず、PD-L1高発現でOS改善傾向）を反映。\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Ful>\n\u003Ch2 id=\"sec-11\">参照論文\u003C\u002Fh2>\n\u003Col>\n\u003Cli>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41979190\">PMID:41979190\u003C\u002Fbutton> — 統合: R\u002FM HNSCCの一次ICIはEXTREMEを一律置換できず、PFS\u002FORRはEXTREME優位・PD-L1高発現でのみOS改善傾向（3RCT・2371例） (著者 2026, Immunotherapy \u002F sr-ma \u002F Lv.1 \u002F RoB:some-concerns \u002F confidence:medium)\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36521102\">PMID:36521102\u003C\u002Fbutton> — 統合: R\u002FM頭頸部癌の免疫療法・バイオマーカー検査のASCOガイドライン。PD-L1スコアに基づく一次治療選択・白金抵抗性への免疫療法・放射線＋免疫療法併用を推奨領域とする (Yilmaz 2023, J Clin Oncol \u002F guideline \u002F Lv.1 \u002F confidence:medium \u002F 暫定:abstract)\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38820656\">PMID:38820656\u003C\u002Fbutton> — 統合: R\u002FM HNSCC\u002F上咽頭癌のADC・BsAb開発状況のSR（23試験540例・第I相中心）。標準治療抵抗例で有望シグナルだが小規模・対照群欠如で未成熟 (Jiménez-Labaig 2024, Cancer Treat Rev \u002F sr-ma \u002F Lv.2 \u002F confidence:low \u002F 暫定:abstract)\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"38942993\">PMID:38942993\u003C\u002Fbutton> — 統合: 一次R\u002FM HNSCCへのfinotonlimab+シスプラチン\u002F5-FUがOSを有意延長（14.1 vs 10.5か月, HR 0.73, P=0.0165）。アジア人でICI+化学療法の一次優越を追認 (Shi 2024, Nat Med \u002F rct \u002F Lv.2 \u002F RoB:low \u002F confidence:high \u002F 暫定:abstract)\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40300079\">PMID:40300079\u003C\u002Fbutton> — 統合: ICI後・白金不応R\u002FM HNSCCへのmonalizumab+cetuximabはOS改善なし（8.8 vs 8.6か月, HR 1.00）で無益性中止。対照cetuximab単剤ORR23.9%が予想外に高い (Fayette 2025, Clin Cancer Res \u002F rct \u002F Lv.2 \u002F RoB:low \u002F confidence:high \u002F 全文精読)\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36977289\">PMID:36977289\u003C\u002Fbutton> — 統合: pan-refractory R\u002FM HNSCCへのficlatuzumab+cetuximabがPFS中央値3.7か月で事前基準達成、HPV陰性で奏効集中（ORR38%）。HGF\u002FcMet標的でcetuximab耐性克服 (Bauman 2023, J Clin Oncol \u002F rct \u002F Lv.2 \u002F RoB:some-concerns \u002F confidence:medium \u002F 暫定:abstract)\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"41396597\">PMID:41396597\u003C\u002Fbutton> — 背景: 頭頸部癌総説。治癒不能R\u002FMの一次治療＝PD-L1阻害(pembrolizumab)単剤±白金ダブレット、生存中央値12–15か月・5年生存<20% (Dunn 2026, JAMA \u002F narrative-review \u002F Lv.5 \u002F confidence:medium \u002F 暫定:abstract)\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"40048196\">PMID:40048196\u003C\u002Fbutton> — 背景: HNSCC免疫療法総説。R\u002FMでのICI持続奏効は約15–20%にとどまる。根治同時併用は失望的、逐次投与へ転換 (Sim 2025, JAMA Otolaryngol Head Neck Surg \u002F narrative-review \u002F Lv.5 \u002F confidence:medium \u002F 暫定:abstract)\u003C\u002Fli>\n\u003Cli>\u003Cbutton class=\"pmid-ref\" data-pmid=\"36645621\">PMID:36645621\u003C\u002Fbutton> — 背景: 免疫療法時代の頭頸部癌治療史総説。cetuximab→2016年ICI白金不応承認→2019年一次pembrolizumab承認の流れ (Bhatia 2023, Drugs \u002F narrative-review \u002F Lv.5 \u002F confidence:medium \u002F 暫定:abstract)\u003C\u002Fli>\n\u003C\u002Fol>\n",[26,30,33,36,39,42,45,48,51,54,57],{"id":27,"text":28,"level":29},"sec-1","サマリ（現時点の到達点）",2,{"id":31,"text":32,"level":29},"sec-2","薬物療法（一次免疫療法）",{"id":34,"text":35,"level":29},"sec-3","ICI後・白金不応後の後治療（陰性第III相 INTERLINK-1）",{"id":37,"text":38,"level":29},"sec-4","分子標的（EGFR\u002FHGF-cMet）",{"id":40,"text":41,"level":29},"sec-5","バイオマーカー検査と治療選択（ガイドライン枠組み・※暫定\u002Fアブストラクトのみ）",{"id":43,"text":44,"level":29},"sec-6","開発段階の新規モダリティ（ADC・二重特異性抗体・※暫定\u002F研究段階）",{"id":46,"text":47,"level":29},"sec-7","該当しない\u002F射程外のセクション（※核心未取得・暫定）",{"id":49,"text":50,"level":29},"sec-8","関連トピック",{"id":52,"text":53,"level":29},"sec-9","データの根拠と限界（カバレッジ）",{"id":55,"text":56,"level":29},"sec-10","更新履歴",{"id":58,"text":59,"level":29},"sec-11","参照論文",[61,62,63,64,65,66,67,68,69,70],"41979190","36521102","38820656","38942993","40300079","36977289","41396597","40048196","36645621","40079944",1780636661602]